Амоклав 625 инструкция

Амоклав 625 инструкция

Это антибактериальное лекарство. Легко проходит гистогематические барьеры, проникает в большинство тканей, органов, накапливается в перитонеальной жидкости, плевральном выпоте, легких, моче, желчном пузыре и желчи, тканях плода и т.д. Имеет широкий спектр противомикробного действия, включая Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, некоторые штаммы Salmonella, Proteus mirabilis, Shigella, Haemophilus influenzae, Klebsiella.

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты: амоксициллин (500 мг), клавулановая кислота (125 мг).

Выпускается Амоклав-625 в форме таблеток.

Показания

Показан Амоклав-625 при инфекционных процессах, вызванных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами:

— при оториноларингологических инфекциях (фарингите, среднем отите, синусите, ангине);

— при инфекции нижних отделов дыхательного тракту (бронхите, пневмонии, эмпиеме, абсцессе легких);

— при инфекциях мочеполовой системы (уретрите, пиелонефрите, цистите, простатите, эндометрите, неосложненной гонорее);

— при инфекциях мягких тканей, кожи (фурункулезе, абсцессе, пиодермии, флегмоне);

— при инфекциях суставов, костей (артрите, остеомиелите);

— при инфекции органов брюшной полости (холецистите, перитоните, энтероколите, холангите, брюшном тифе);

— при лептоспирозе, менингите, листериозе, боррелиозе (болезни Лайма);

— для профилактики эндокардита, хирургической инфекции;

— для комбинированной терапии гастрита, язвенной болезни, ассоциированных с Helicobacter pylori.

Противопоказания

Препарат Амоклав-625 не применяют:

— при непереносимости вспомогательных либо активных компонентов;

— при аллергии на пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы;

— при инфекционном мононуклеозе.

— при поливалентной гиперчувствительности к ксенобиотикам;

— при аллергических состояниях (аллергическом диатезе, поллинозе, бронхиальной астме);

— при почечной недостаточности;

— при заболеваниях пищеварительной системы в прошлом, связанных с применением антибиотиков (например, колите).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение при беременности возможно при необходимости (только по решению врача). Категория воздействия на плод (FDA) — B.

При кормлении грудью решается вопрос прекращения вскармливания (пенициллины способны проникать в грудное молоко).

Способ применения и дозы

Порошок Амоклав-625 применяют внутрь.

Стандартная доза для взрослых, детей старше 10 лет (а также с массой более 40 кг) — 500—1000 мг каждые 8 часов, при тяжелой инфекции — 1000—2000 мг каждые 8 часов.

Стандартная доза для пациентов с массой менее 40 кг — 45 мг/кг/сутки.

Максимальная доза в сутки для взрослых— 6000 мг.

Продолжительность терапии определяют индивидуально в зависимости от тяжести инфекционного процесса, особенностей его клинического течения, демонстрируемого терапевтического эффекта. Обычно 5—14 дней.

Передозировка

Симптомы: диарея, рвота, нарушение водно-электролитного баланса, нейротоксические реакции, тромбоцитопения.

Лечение: прекращение приема, промывание желудка, назначение сорбентов, слабительных, контроль и коррекция водно-электролитного баланса, применение гемодиализа.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: ринит, гиперемия кожи, конъюнктивит, экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, макулопапулезная сыпь, анафилактический шок, зуд, отек Квинке, крапивница, эксфолиативный дерматит, реакция, подобная сывороточной болезни.

Пищеварительные расстройства: тошнота, изменение вкуса, рвота, диарея, стоматит, боли в области ануса, глоссит, геморрагический или псевдомембранозный колит.

Неврологические расстройства: возбуждение, бессонница, беспокойство, спутанность сознания, головная боль, изменение поведения, судорожные реакции, головокружение.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, тромбоцитопеническая пурпура.

Гематологические расстройства: транзиторные анемия, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.

Дыхательные расстройства: затрудненное дыхание.

Другие: боль в суставах, дисбактериоз, интерстициальный нефрит, повышение уровня трансаминаз в крови, кандидоз полости рта, кандидоз влагалища, суперинфекция.

Условия и сроки хранения

Хранить Амоклав-625 в оригинальной упаковке при температуре до +25°С не более двух лет.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амоксиклав ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой и оттисками «875» и «125» на одной стороне и «АМС» на одной стороне; на изломе — масса желтоватого цвета.

1 таб.
амоксициллин (в форме тригидрата)875 мг
клавулановая кислота (в форме калиевой соли)125 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 12 мг, кросповидон — 61 мг, кроскармеллоза натрия — 47 мг, магния стеарат — 17.22 мг, целлюлоза микрокристаллическая — до 1435 мг.

Состав пленочной оболочки : гипромеллоза — 23.226 мг, этилцеллюлоза — 1.134 мг, полисорбат 80 — 1.26 мг, триэтилцитрат — 1.28 мг, титана диоксид — 12.286 мг, тальк — 2.814 мг.

5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий : Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax — 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина — 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты — 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина — 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина — 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина — 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты — 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 мг и 500/100 мг C max амоксициллина — 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты — 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин — 17-20%, клавулановая кислота — 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин — на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота — на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг — 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч — для клавулановой кислоты соответственно. T 1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг — 0.9 и 1.07 ч — для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч — для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Читайте также:  Менингорадикулоцеле на уровне s2 позвонка

Показания активных веществ препарата Амоксиклав ®

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); остеомиелит; послеоперационные инфекции.

Профилактика инфекций в хирургии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
A57 Шанкроид
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J47 Бронхоэктатическая болезнь
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0 Острый параметрит и тазовый целлюлит
O08.0 Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью
O85 Послеродовой сепсис
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей — 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости — 4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 6 г. Для детей 3 мес-12 лет — 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях — 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде — 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде — 25 мг/кг 3 раза/сут.

Продолжительность лечения — до 14 дней, острого среднего отита — до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях , продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях — по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин : внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях — холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный «волосатый» язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях — флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко — многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко — эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи); фенилкетонурия; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

Беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин : внутрь — 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в — 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин — 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Читайте также:  Бифидобактерии для желудка

Пациенты, находящиеся на гемодиализе — 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Применение у детей

Детям до 12 лет — в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше — при инфекциях легкой степени тяжести — 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях — 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет — 10 мг/кг массы тела.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические антибиотики (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов , лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола — риск развития кровотечений «прорыва».

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию , повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Название:

МНН:
Amoxicillin, Clavulanic acid

Код АТX: J01CR02.

Состав:

1 таблетка содержит:

амоксициллин – 250 мг или 500 мг, клавулановая кислота – 125 мг;

микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, натрия гликолят крахмал, TabcoatTC-1709 MBбелый, тальк, пропиленгликоль, диметикон.

Фармакотерапевтическая группа:

амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Фармакологические свойства

Амоксициллин – полусинтетический аминопенициллин, относится к группе бета-лактамных антибиотиков. Амоксициллин имеет широкий спектр антибактериальной активности против многих грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов.

Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза мукопептидов клеточной стенки. Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами, поэтому в спектр его антибактериальной активности не входят микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазы. Клавулановая кислота — бета-лактам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, ферментов, которые обычно продуцируют микроорганизмы, резистентные к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она обладает высокой активностью против клинически значимых плазмидных бета-лактамаз, с которыми часто связана лекарственная резистентность, но менее эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз 1 типа. Присутствие клавулановой кислоты в составе Амоклава защищает амоксициллин от разрушения бета- лактамазами и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам. Таким образом, Амоклав обладает свойствами антибиотика с широким спектром бактерицидного действия и ингибитора бета-лактамаз. Амоклав эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

— Грам-положительные аэробы: Bacillus anthracis, Corynebacteriumspecies, Enterococcusfaecalis, Enterococcusfaecium, Listeriamonocytogenes, Nocardiaasteroids, Staphylococcusaureus, Coagulasenegativestaphylococci ( включая Staphylococcusepidermidis), Streptococcusagalactiae, Streptococcuspneumonia, Streptococcuspyogenes, Streptococcusspecies, Streptococcusviridans;

— Анаэробы: Clostridium species, Peptococcus species, Peptostreptococcus species;

— Грам-отрицательныеАэробы: Bordetella pertussis, Brucella species, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella species, Legionella species, Moraxella catarrhalis ( Branhamella catarrhalis ), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella species, Shigella species, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

— Анаэробы: Bacteroides species включаяBacteroides fragilis), Fusobacterium species;

— Другие: Borrelia burgdorferi, Chlamydiae, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum

Фармакокинетика

Оба компонента Амоклава полностью растворяются в воде при физиологических значениях pH, быстро и хорошо всасываются при приеме внутрь. Абсорбция Амоклава является оптимальной при условии его приема в начале еды.

Амоксициллин и клавулановая кислота не обладают высокой способностью связываться с белками плазмы. Только около 25 % клавулановой кислоты и около 18% амоксициллина от общего содержания препаратов в плазме связано с белками. Клавуланат в следовых количествах и амоксициллин определяются в грудном молоке. Однако, у детей, находящихся на грудном вскармливании, существует только риск сенсибилизации без других отрицательных воздействий.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плаценту. Однако, нет данных о негативном влиянии на репродуктивную функцию и о вреде для плода.

Как и у всех пенициллинов, у амоксициллина основной путь элиминации почечный, тогда как у клавуланата почечный и внепочечный путь выведения. После однократного приема внутрь одной таблетки приблизительно 60%-70% амоксициллина и около 40%-65% клавулановой кислоты в течение первых 6 часов выделяется с мочой в неизмененном виде.

Амоксициллин частично экскретируется в мочу в виде неактивной пеницилловой кислоты в количестве, эквивалентном 10%-25% от первоначальной дозы.

Клавулановая кислота экстенсивно метаболизируется в организме до 2,5-дигидро-4-( 2 – гидроэтил )-5-оксо-1 Н-пирол-3-карбоксиловой кислоты и 1-амино-4гидрокси-бутан-2-один и выделяется с мочой и фекалиями, а также в виде углеродистого диоксида через выдыхаемый воздух.

Показания к применению

Амоклав применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами, в том числе:

  • Инфекции верхних дыхательных путей (в том числе инфекции уха, горла, носа), например, рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит. Эти инфекции наиболее часто вызываются Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;
  • Инфекции нижних дыхательных путей, например, острый бронхит и обострение хронического бронхита , долевая пневмония и бронхопневмония, которые обычно вызываются Streptococcus pneumonia, Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis;
  • Инфекции урогенитального тракта, например, цистит (особенно рецидивирующий и осложненный), уретрит, пиелонефрит, гинекологические инфекциии, которые обычно вызываются Enterobacteriaceae ( главным образом , Escherichia coli ), Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus species, и гонорея, которая вызывается Neisseria gonorrhoeae;
  • Инфекции кожи и мягких тканей, которые обычно вызываются Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides species;
  • Инфекции костей и суставов, такие, как остеомиелит, который обычно вызывается Staphylococcus aureus и требует более длительной терапии.
  • Другие инфекционные заболевания, например, септический аборт, послеродовый сепсис, внутрибрюшной сепсис;
  • Инфекции, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, поддаются лечению Амоклавом, поскольку в его состав входит амоксициллин. Амоклав эффективен и при смешанных инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину и микроорганизмами, продуцирующими бета-лактамазы, которые нечувствительны к амоксициллину.

Способ применения и дозы

Зависят от возраста, массы тела, функции почек пациентов и от тяжести инфекции.

Взрослые и дети старше 12 лет: легкие и средние инфекции: таблетки «Амоклав-375» 3 раза в сутки либо таблетки «Амоклав-625» 2 или 3 раза в сутки.

Тяжелые инфекции (включая хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей и инфекции нижних дыхательных путей): 2 таблетки «Амоклав-375» 3 раза в день либо 1-2 таблетки «Амоклав-625» 3 раза в день.

Читайте также:  Недостаток лактобактерий в кишечнике у грудничка

Детям до 12 лет с массой тела 40 кг и более назначаются дозы препарата, как у взрослых.

Низкие дозы рекомендуются для лечения инфекций кожи и мягких тканей, рецидивирующего тонзиллита.

Высокие дозы рекомендуются при среднем отите, синусите, инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.

Пожилые: корректировки дозы не требуется, применяются такие же дозы, как у взрослых.

При нарушении функции почек дозы подбираются, как и у взрослых.

Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.

Рекомендованные дозы для взрослых.

  • Клиренс креатинина > 30 мл/ мин Корректировки дозы не требуется ;
  • Клиренс креатинина 10-30 мл/мин 1 таблетка «Амоклав-625» 2 раза в сутки ;
  • Клиренс креатинина ;
  • Гемодиализ

Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения функции почек.

1 таблетка «Амоклав-625» каждые 24 часа.

В сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается.

Нарушение функции печени

Дозировать следует с осторожностью и регулярно наблюдать за функцией печени.

Данных для рекомендации доз недостаточно.

Две дозы «Амоклав-375» нельзя заменить одной дозой «Амоклав-625», поскольку они неэквивалентны.

Способ применения

Амоклав назначается в начале приема пищи, чтобы уменьшить побочные явления со стороны желудочно-кишечного тракта.

Абсорбция Амоклава оптимальная при условии приема в начале еды.

Нельзя проводить лечение Амоклавом более 14 дней без оценки целесообразности его продолжения. Терапию можно начать с парентерального введения Амоклава, а затем продолжить прием препарата внутрь.

Побочное действия

Побочные эффекты для Амоклава как правило, слабо выражены и транзиторны.

Имеются сведения о развитии диареи, нарушении пищеварения, тошноте, рвоте и кандидозе кожи и слизистых оболочек.

Колит, ассоциированный с приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморагический колит, встречается редко. Тошнота, хотя и не типична, но возникает при приеме внутрь высоких доз Амоклава. Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме Амоклава в начале еды.

Иногда наблюдается умеренное бессимптомное повышение уровня АСТ и /или АЛТ и щелочной фосфатазы. Гепатит и холестатическая желтуха встречаются редко.

Симптомы со стороны печени более характерны для Амоклава, чем для других пенициллинов, и чаще встречаются у мужчин и пациентов пожилого возраста старше 65 лет. Риск возрастает при продолжительности лечения более 14 дней. Очень редко подобные осложнения встречаются у детей.

Симптомы вовлечения печени обычно развиваются во время лечения или вскоре после его окончания, но иногда только через несколько недель после отмены препарата. Они обычно обратимы, хотя бывают значительно выраженными, очень редко заканчиваются летально.

Со стороны системы крови:

Как и при приеме других пенициллинов, редко встречаются транзиторная лейкопения (включая нейтропению и агранулоцитоз), тромбоцитопения и гемолитическая анемия, удлинение времени кровотечения и протромбинового времени.

Иногда появляются крапивница или эритематозная кожная сыпь, кожный зуд, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, сывороточная болезнь и гиперчувствительный васкулит.

Лечение следует прекратить при появлении одного из перечисленных симптомов.

Сообщается об ангионевротическом отеке и анафилаксии. Изредка может развиться интерстициальный нефрит.

Симптомы со стороны ЦНС развиваются очень редко. К ним относятся обратимая гиперактивность, головокружение, головная боль, судороги. Судороги могут возникнуть при нарушении функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы Амоклава.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (например, к пенициллинам и цефалоспоринам);
  • Желтуха/ нарушение функции печени, связанные с применением Амоклава или пенициллина, в анамнезе пациентов;
  • Инфекционный мононуклеоз.

С осторожностью применять при беременности, в период лактации, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. при колите, связанным с применением пенициллинов), при хронической почечной недостаточности.

Передозировка

Возможно появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта и нарушение водно-электролитного баланса.

Проводится симптоматическая терапия при симптомах нарушения водно-электролитного балланса. Амоклав может быть удален из крови с помощью гемодиализа.

Во время приема высоких доз амоксициллина необходимо поддерживать у пациентов адекватное потребление жидкости и выделение мочи, чтобы уменьшить вероятность развития амоксициллиновой кристаллурии.

Сообщается о приеме детьми сверхдозы амоксициллина не более 250 мг/кг, что не сопровождалось развитием выраженных клинических симптомов и не потребовало промывания желудка.

Особенности применения

Перед назначением терапии Амоклавом следует тщательно собрать анамнез у пациентов для выяснения в нем случаев гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Серьезные, часто фатальные реакции (анафилактические) были отмечены при применении пенициллина, особенно у пациентов с гиперчувствительностью на пенициллин. Если такие реакции развиваются, Амоклав следует отменить и назначить соответствующую терапию. Тяжелые анафилактические реакции требуют неотложной терапии с применением адреналина, а также могут потребоваться кислород, внутривенное введение кортикостероидов и интубация.

В целом Амоклав хорошо переносится и обладает низкой токсичностью антибиотиков группы пенициллина. Рекомендуется в процессе терапии наблюдать за функцией печени, почек и гематологическими показателями.

При применении Амоклава могут наблюдаться изменения функциональных тестов печени. Хотя клиническая значимость этих изменений не ясна, Амоклав следует применять с осторожностью при нарушении функции печени.

Иногда сообщается о развитии холестатической желтухи, которая может быть выраженной по тяжести, но обратимой.

У детей, получающих амоксициллин, зарегистрирована эритематозная сыпь с железистой лихорадкой.

Длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных к нему микроорганизмов.

Амоклав не следует назначать при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку мононуклеозоподобная сыпь может развиться при применении амоксициллина.

Коррекция доз должна проводиться у взрослых пациентов с нарушением функции почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенных эффектов у Амоклава.

Назначение Амоклава следует избегать при беременности, особенно в первом триместре, если только врач не сочтет это необходимым.

Амоклав может назначаться в период лактации. За исключением риска сенсибилизации, никаких других нежелательных симптомов, Амоклав не вызывает у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Влияние на способность управлять автомобилем

Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов, получающих Амоклав, отмечалось удлинение времени кровотечения и протромбинового времени. Амоклав следует применять с осторожностью у пациентов, получающих антикоагулянты. Амоклав повышает эффективность непрямых антикоагулянтов, так как, подавляя кишечную флору, он снижает синтез витамина К и протромбина.

Он может понижать эффективность пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола с риском развития кровотечений “ прорыва”. Одновременное применение с аллопуринолом может вызвать аллергические кожные реакции.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и другие препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию Амоклава, аскорбиновая кислота повышает ее. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие, бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое .

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше + 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере.

2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.

Ссылка на основную публикацию
Амбробене не помогает чем заменить
Последнее обновление цен: 27.08.2020 (150+ городов и 12000+ аптек) Сайт: doktorfrolov.ru, Телефон ☎: +7 (903) 543-03-35, E-mail: proctolog73@gmail.com Список аналогов:...
Альбинизм у мужчин
Что такое альбинизм? Альбинизм — это название группы наследственных состояний, влияющих на выработку меланина. Меланин — это пигмент, окрашивающий кожу,...
Альбумин в суточной моче норма
Микроальбумин в моче показывает степень нарушения стенки сосудов в различных органах: почках, сердце и др. Микроальбуминурия – это выход из...
Амброгексал или лазолван для ингаляций
Кашель – весьма распространенное явление, особенно в осенне-весенний период, поэтому очень часто применяется Амброгексал для ингаляций. Но он может иметь...
Adblock detector